Interview with Dr. Michael Ritzler, Head of Microbiology and Flurina Buob, Technical Assistant and Nimbus IVD Power-User, Labormedizinisches Zentrum Dr. Risch, Schaan

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INTERVIEW MIT HERRN DR. MICHAEL RITZLER UND FLURINA BUOB, LABORMEDIZINISCHES ZENTRUM DR. RISCH, SCHAAN

Die Seegene Produkte haben in Ihrem Labor eine lange Tradition. Nach den Seeplex^® und Anyplex™ II Produkten haben Sie kürzlich die neuste Produktlinie Allplex™ eingeführt. Wie beurteilen Sie die Innovationskraft von Seegene?
Es war 2010, wenn ich mich recht entsinne, als wir die ersten Seegene Tests bei uns im Labor evaluiert haben. Die Möglichkeit, marktreife Multiplex PCR Ansätze einzuführen, war verlockend, aber ob eine Nachfrage für STD (Sexually Transmitted Diseases) – Analytik bestünde, war damals ein gewisses Wagnis. Der Erfolg gab uns Recht und Seegene brachte immer wieder neue, sinnvolle Screening Tests auf den Markt, die sich wiederum gut in unser Analysenspektrum integrieren liessen. Auch die Optimierung der einzelnen Tests, ich denke da an die einzelnen Parameter, die partiell-quantitative Aussage und die Möglichkeit einer syndrombasierten Teilanalytik.
Sie haben die Allplex™ Gastrointestinal und Respiratory Full Panels evaluiert. Wie zufrieden sind Sie mit der neusten Generation von Real-Time PCR?
Sehr. Wir waren bereits mit dem Seeplex^®-Ansatz zufrieden, aber die zusätzliche Erweiterung des Spektrums, die Möglichkeit einzelne Sub-Panels zu fahren und eine semiquantitative Aussage zu haben, toppen natürlich den Vorgängeransatz.
Die Allplex™ Produktlinien basieren auf der MuDT™ Technologie, die zwei Ct-Werte pro Fluoreszenzkanal liefert und damit ein hohes Mass an Multiplexing erlaubt. Welches Potenzial haben Ct Werte beim Allplex™ Gastrointestinalen Panel?
Gerade bei gastrointestinalen Beschwerden finden wir Keime, deren Pathogenität und die Klinik in einer gewissen Diskrepanz stehen. Da kann eine quantitative Aussage allenfalls weiterhelfen.
Die Allplex™ Gastrointestinal und Respiratory Full Panels sind in jeweils 4 syndrombasierte Sub-Panels unterteilt. Wie beurteilen Sie den Nutzen der syndrombasierten Sub-Panels im Vergleich zu Einzelanalysen, respektive im Vergleich zu sehr grossen Panels?
Die Möglichkeit einer syndrombasierten oder Stufendiagnostik bringt allen, dem Patienten, dem Kliniker, dem Labor und nicht zuletzt dem Kostenträger nur Vorteile.
Was für eine Rolle spielt der positive prädiktive Wert bei sehr grossen Panels?
Gute und heikle Frage. Generell gilt halt schon, wer viel misst, misst viel Mist. Die Wertigkeit der Laborresultate, eine Herausforderung, wenn nicht gar die Herausforderung der Labormedizin in Zukunft!
Einige potenzielle Durchfallerreger finden sich auch bei Gesunden. Inwiefern könnte der Ct Wert Hinweise zur Unterscheidung von Kommensalen und Pathogenen liefern?
Nebst der Klinik die einzige Möglichkeit die mögliche Relevanz eines Erregers irgendwie zu beurteilen. In Anbetracht des aktuell grossen Interesses an der Microbiota sicherlich eine sehr nützliche Information.
Die Seegene Assays sind automatisierbar auf dem Nimbus IVD. Ihr Labor benutzt den Nimbus IVD nicht nur für die Allplex™ Produkte, sondern schon seit längerem für die Anyplex™ II STI-7 und HPV28 Assays. Können Sie kurz beschreiben, wie sich der Nimbus IVD in Ihre Abläufe in der Routinediagnostik einfügt? Wie zufrieden sind Sie mit dem Nimbus IVD?
Kann mir schon gar nicht mehr vorstellen, ohne Nimbus zu arbeiten. Eine Automatisierung bringt Zeit und Sicherheit. Ein sehr robustes und routinetaugliches Gerät.
Wie zufrieden sind Sie mit dem Service von BÜHLMANN?
Ohne jetzt schmeicheln zu wollen, aber ihr seid der Massstab für alle andern!
Vielen Dank für das Interview.

ENTRETIEN AVEC DR. MICHAEL RITZLER ET AVEC MADAME FLURINA BUOB, CENTRE DES LABORATOIRES MÉDICAUX, SCHAAN.

Vous travaillez avec les tests de la société Seegene depuis de nombreuses années. Après avoir utilisé les tests Seeplex^® et Anyplex™ II, vous avez testé et mis en place la nouvelle gamme de produit Allplex™. Que pensez-vous des innovations développées par la société Seegene ?
Si je me souviens bien, c’est en 2010 que nous avons évalué les premiers tests de la société Seegene dans notre laboratoire. La possibilité d’effectuer des tests de PCR multiplex était tentante, mais à l’époque il n’était pas certain que nous ayons une demande pour des tests MST (Maladies Sexuellement Transmissibles). Proposer ce type de panel comportait donc un certain risque. Le succès que nous avons eu en offrant ces tests multiplex a prouvé que nous avions eu raison de prendre cette décision. De plus, Seegene développait régulièrement de nouveaux tests de dépistage intéressants qui s’intégraient et complétaient parfaitement notre gamme d’analyses. Ceci nous a permis d’optimiser les paramètres individuels grâce à un rendu de résultat semi-quantitatif et à la possibilité de faire des choix d’analyses basés sur les syndromes.
Vous avez évalué les panels Allplex™ Gastro-Intestinaux et les panels Allplex™ Respiratoires. Etes-vous satisfaits de cette nouvelle génération de PCR en temps réel ?
Oui, très satisfaits. Nous étions déjà très contents avec les tests Seeplex^®, mais l’extension de la gamme de pathogènes proposée et le fait de pouvoir tester des pathogènes dans de plus petits panels multiplexés, cela tout en obtenant un résultat semi-quantitatif, offrent un avantage supplémentaire comparativement aux tests précédents.
Les tests Allplex™ utilisent la technologie MuDT™, permettant d’obtenir deux valeurs Ct par canal fluorescent. Cette technologie permet d’augmenter la quantité de pathogènes que l’on peut tester en multiplex. Quel(s) bénéfice(s) apporte(nt) des valeurs Ct dans les panels Allplex™ Gastro- Intestinaux?
Cela est justement important dans les panels Gastro-Intestinaux et plus précisément lorsque nous trouvons des bactéries dont la pathogénicité et la clinique diffèrent. Un résultat quantitatif permet ainsi de différencier ces pathogènes et aide ainsi à poser un meilleur diagnostic.
Les panels Allplex™ Gastro-Intestinaux et Respiratoires sont divisés en 4 sous-groupes définis et catégorisés selon les syndromes cliniques. Pensez-vous que des sous-groupes basés sur des syndromes offrent un avantage comparativement à des tests uniques et/ou à un seul panel comportant un grand nombre de pathogènes réunis ?
Le fait de pouvoir effectuer un diagnostic mieux ciblé, basé sur les syndromes, est un avantage pour les patients, les cliniciens, le laboratoire mais également pour la prise en charge des coûts des analyses.
Quel rôle joue la valeur prédictive positive dans des grands panels multiplex ?
Question importante et difficile… Comme on le dit souvent : « plus on fait de tests, plus on mesure de choses inutiles ». La qualité des résultats délivrés par le laboratoire reste un grand problème et sera l’un des défis à venir des laboratoires d’analyses médicales.
Certains pathogènes provoquant des diarrhées peuvent se retrouver dans les selles de patients dits « sains ». A quel niveau les valeurs Ct peuvent-elles être indicatives et permettraient une différenciation entre une flore microbienne pathogène et une flore microbienne commensale ?
A part l’évaluation des symptômes cliniques, les valeurs Ct restent une des seules possibilités pour pouvoir juger de l’importance de la présence d’un pathogène. De plus, et au vu du très grand intérêt actuel porté au microbiote, ces dernières fournissent certainement une information très utile.
La majorité des tests de Seegene sont automatisés sur le Nimbus IVD. Votre laboratoire utilise depuis longtemps le Nimbus IVD pour effectuer les tests Anyplex™ II STI-7 et HPV28 et vous avez également établi les tests Allplex™ sur ce dernier. Pourriez-vous nous décrire comment le Nimbus IVD a été intégré dans le diagnostic de routine ? Etes-vous satisfaits avec le Nimbus IVD ?
Nous ne pourrions plus imaginer travailler sans le Nimbus IVD. Cette automatisation apporte une sécurité de performance et un gain de temps appréciable. Cet équipement est également très robuste et tout à fait approprié pour les analyses de routine.
Avez-vous été satisfaits du service de la société BÜHLMANN ?
Sans vouloir être trop flatteurs, nous pouvons dire que vous êtes une référence pour tous !
Nous vous remercions pour cet entretien.

INTERVISTA CON IL DOTT. MICHAEL RITZLER E FLURINA BUOB, CENTRO MEDICINA DI LABORATORIO, SCHAAN

I prodotti Seegene hanno una lunga tradizione nel vostro laboratorio. Dopo i prodotti Seeplex^® e Anyplex™ II, è stata recentemente introdotta la nuova linea di prodotti Allplex™. Come valuta la forza innovativa di Seegene?
É stato nel 2010, se ricordo bene, quando abbiamo valutato i primi test di Seegene nel nostro laboratorio. La possibilità di introdurre una multiplex PCR pronta per il mercato era allettante, ma se poi effettivamente ci fosse stata ai tempi una richiesta per analisi STD (malattie trasmissibili sessualmente) è stato un certo rischio. Il successo ci ha dato ragione e Seegene ha lanciato sul mercato sempre nuovi test di screening più significativi, che potevano essere facilmente integrati nel nostro spettro di analisi. Anche l’’ottimizzazione dei singoli test, qui penso ai singoli parametri, le informazioni semi quantitativi e la possibilità di un’analisi parziale syndrome-based, basata sulla sindrome.
Lei ha valutato i test Allplex™ Gastrointestinal e Respiratory Full Panel. Quanto è soddisfatto con l’ultima generazione di PCR in tempo reale?
Molto. Eravamo soddisfatti con l’approccio Seeplex^®, ma l’allargamento ulteriore dello spettro, la possibilità di usare singoli sotto-pannelli e avere un risultato semi-quantitativo, ovviamente, superano il precedente approccio.
Le linee di prodotto Allplex™ sono basati sulla tecnologia MuDT™ che fornisce due valori di Ct per canale di fluorescenza, consentendo un elevato grado di multiplexing. Qual è il potenziale dei valori Ct del pannello Allplex™ gastrointestinale?
Soprattutto con disturbi gastrointestinali troviamo batteri la cui patogenicità e la clinica sono in una certa discrepanza. Lì le informazioni quantitative possono aiutare.
Gli Allplex™ Gastrointestinal e Respiratory Full Panels sono divisi in 4 sotto-pannelli Syndrome-based. Come valuta l’utilità dei sotto-pannelli syndrome-based rispetto all’analisi singola, o rispettivamente ai pannelli di grandi dimensioni?
La possibilità di una diagnostica graduale o Syndrome-based porta soltanto vantaggi a tutti, ai pazienti, ai medici, al laboratorio e non per ultimo anche ai sostenitori.
Quale ruolo gioca il valore positivo predittivo da pannelli di grandi dimensioni?
Domanda ottima e difficile! In generale è vero che, chi misura tanto, misura anche tanti dati poco utilizzabili. La valenza dei risultati di laboratorio, è una sfida, se non addirittura La sfida della medicina di laboratorio in futuro.
Alcuni patogeni diarroici si trovano anche in gente sana. In che modo il valore Ct potrebbe fornire indicazioni per la distinzione di batteri commensali e patogeni?
Oltre alla clinica è l’unico modo per valutare la possibile rilevanza di un agente patogeno. Considerando l’attuale grande interesse sui microbiota è sicuramente un’informazione molto utile.
I test di Seegene sono automatizzabili sul Nimbus IVD. Il vostro laboratorio usa il Nimbus IVD non solo per i prodotti Allplex™, ma anche già da qualche tempo per i test Anyplex™ II STI-7 e HPV28. Può descrivere brevemente, come il Nimbus IVD si inserisce nella vostra routine quotidiana? Quanto è soddisfatto con il Nimbus IVD?
Non posso quasi più immaginarmi di lavorare senza Nimbus. L’automazione porta tempo e sicurezza. Un dispositivo molto robusto e adatto alla routine quotidiana.
Quanto lei è soddisfatto del servizio di BÜHLMANN?
Senza voler lusingare, ma siete il benchmark per tutti gli altri!
Grazie per l’intervista.