Succesful implementation of Quantum Blue­® Adalimumab and Anti-Adalimumab

English

Interview with Dr. Bernard Royer, working in the Clinical Pharmacology and Toxicology Service, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon, France

 

What were the main decision factors that convinced you to work with the BÜHLMANN assays?

The primary motivation for us to install these assays was to reduce turnaround time. At the time, the volume of test requests was too low to justify using an ELISA technique. We had previously outsourced our testing leading to a long waiting period before we could get the results. Before adopting the Quantum Blue® Reader and BÜHLMANN rapid tests, our average result reporting time was 19 days. This often exceeded the time between two administrations of adalimumab, a crucial drug for patients having inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis. Since we started using the BÜHLMANN assays, we’ve significantly improved our ability to meet our clinicians’ needs. The assay is now performed as soon as we receive the sample, and the results are sent directly to the services or the prescribing physician, on the same day. Furthermore, economic considerations also played a role in our decision. BÜHLMANN rapid tests, which do not combine drug levels and anti-adalimumab antibodies in a same assay, offer considerable savings in reagents.

What is the typical process are you following, from receiving a request to delivering results?

Most requests we handle come from the adult and paediatric gastroenterology departments. There’s no standard procedure in place. The requests can come in during consultations, or from the sampling centre. Once we receive the samples, centrifugation is automatically carried out. In our laboratory, the serum assay is perfectly suited to our routine. We perform the tests on a case-by-case basis to ensure swift results delivery to the prescribing physician.

Which testing algorithm are you following in your routine work?

Our approach is to perform the antibody assay only when the trough level is undetectable.

Does the assay design meet your expectations and those of your clinicians?

It is important to have quantitative results for the drug levels, as it can be helpful for clinicians to take some treatment decision. When it comes to antibodies testing, the clinicians are satisfied with a qualitative response. The quick turnaround time takes precedence over the quantitative aspect of the anti-adalimumab result.

Finally, in general, how satisfied are you with the service provided by BÜHLMANN? Do you have any suggestions for improvement?

We are generally satisfied with the service provided by BÜHLMANN. Since August 2023, the shelf-life of the kits has been improved, which is great news! We were sometimes blocked by an expiration date which was a bit too short. For centres like ours with somewhat lower volumes, reagent stability over time is particularly relevant. In addition, the availability of kit sizes of either 10 or 25 tests helps a lot to adapt to the routine work of each laboratory.

Français

Entretien avec le Dr Bernard Royer, travaillant dans le service de pharmacologie et toxicologie clinique, Centre hospitalier universitaire de Besançon, France

 

Quels sont les principaux facteurs qui vous ont convaincu de travailler avec les essais BÜHLMANN ?

La motivation première qui nous a poussé à installer ces tests était de réduire les délais d’exécution. Avant l’internalisation, le volume des demandes de tests était trop faible pour justifier l’utilisation d’une technique ELISA. Nous externalisions donc nos tests, ce qui entraînait une longue période d’attente avant la réception des résultats. Avant d’adopter le lecteur Quantum Blue® et les tests rapides BÜHLMANN, notre délai moyen de rendu des résultats était de 19 jours. Ce délai dépassait souvent le temps écoulé entre deux administrations d’adalimumab, un médicament pour les patients souffrant de maladies inflammatoires de l’intestin ou de polyarthrite rhumatoïde. Depuis que nous utilisons les tests BÜHLMANN, nous avons considérablement amélioré notre capacité à répondre aux besoins de nos cliniciens. Le test est désormais effectué dès que nous recevons l’échantillon, dans la journée, et les résultats sont envoyés directement aux services ou aux médecins prescripteurs. En outre, les considérations économiques ont également joué un rôle dans notre décision. Les tests unitaires BÜHLMANN sans dosage systématique des anticorps anti-adalimumab permettent en effet une économie non négligeable de réactifs.

Quel est le processus type que vous suivez, depuis la réception d’une demande jusqu’au rendu des résultats ?

La plupart des demandes que nous traitons proviennent des services de gastroentérologie adulte et pédiatrique. Il n’y a pas de procédure standard en place. Les demandes peuvent nous parvenir lors des consultations ou du centre de prélèvement. Une fois les échantillons reçus, la centrifugation se fait automatiquement. Dans notre laboratoire, le dosage du sérum est parfaitement adapté à notre routine. Nous réalisons les tests au cas par cas afin d’assurer un rendu rapide des résultats au médecin prescripteur.

Quel algorithme de test suivez-vous dans votre travail de routine ?

Notre approche consiste à effectuer le dosage des anticorps uniquement lorsque le taux résiduel est indétectable.

La conception du test répond-elle à vos attentes et à celles de vos cliniciens ?

Il est important d’avoir des résultats quantitatifs pour les taux de médicaments, car ils peuvent aider les cliniciens à prendre une décision de traitement. En ce qui concerne le dosage d’anticorps, la réponse qualitative apparaît satisfaisante. La rapidité du délai de réponse prime, a priori, sur l’aspect quantitatif du résultat des anticorps anti-adalimumab.

Enfin, d’une manière générale, quel est votre degré de satisfaction à l’égard du service fourni par BÜHLMANN ? Avez-vous des suggestions d’amélioration ?

Nous sommes globalement satisfaits du service fourni par BÜHLMANN. Depuis août 2023, la durée de conservation des kits a été améliorée, ce qui est une excellente nouvelle ! Nous étions parfois bloqués à une date de péremption un peu trop courte. Pour des centres comme le nôtre avec un faible volume de demandes, la stabilité dans le temps est particulièrement importante. De plus, la possibilité d’obtenir des conditionnements de 10 ou 25 tests permet de s’adapter au travail de routine de chaque laboratoire.