Evaluation of the BÜHLMANN fCAL® turbo test at Bioanalytica Lucerne

Interview with Yvonne Schallberger, Bioanalytica Lucerne

 

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INTERVIEW MIT YVONNE SCHALLBERGER, BIOANALYTICA, LUZERN

Frau Schallberger, Sie haben sich kürzlich für den neuen BÜHLMANN fCAL® turbo Test entschieden, welcher Calprotectin aus Stuhl innerhalb von ca. 10 Minuten in Random Access auf allen gängigen Klinisch Chemischen Analysern detektiert. Warum?
Es war ein Wunsch, speziell von den Gastroentrologen in der St. Anna Klinik, dass sie die Calprotectin-Resultate so schnell wie möglich erhalten und dass wir Ihnen zu jeder Tageszeit Calprotectin Ergebnisse übermitteln können. Mit dem fCAL turbo können wir nun diesem Wunsch der Klinik entsprechen, aber auch unsere Dienstleistung gegenüber den niedergelassenen Ärzten verbessern.
Für uns im Labor brachte die Einführung des fCAL turbo ebenfalls eine grosse Erleichterung, denn durch den viel höheren Automationsgrad, im Vergleich zum ELISA Test, können wir jetzt die Calprotectin-Diagnostik mit deutlich weniger Arbeitsaufwand und viel schneller zu jeder Tageszeit durchführen, innerhalb von weniger als 30 Minuten (inklusive Stuhlextraktion).
Sie setzen den fCAL turbo Test nun schon seit einigen Monaten routinemässig auf dem Roche Cobas® c501 ein. Wie haben Sie die Adaption des Tests auf dem Cobas® c501 erlebt und wie läuft der Test in der täglichen Routine?
Die Adaptation des Tests auf dem Roche Cobas® c501 ging sehr rasch und problemlos. Die Applikationsspezialisten von Roche Diagnostics und BÜHLMANN haben innerhalb eines halben Tages das Gerät für die Messungen bereit gemacht und das validierte Protokoll installiert.
In der täglichen Routine läuft der Test äusserst stabil und zuverlässig. Auch die Kontrollen sind präzise und immer in dem vorgegebenen Bereich.
Für die Stuhlextraktion verwenden Sie das CALEX® Cap Stuhlextraktions-Device von BÜHLMANN. Wie empfinden Sie dessen Handhabung und wie läuft es auf dem Roche Cobas® c501?
Die Handhabung des CALEX® Cap ist hervorragend. Es ist äusserst einfach im Handling, schnell und sicher. Auf dem Roche Cobas® c501 läuft es ebenfalls ohne jegliche Probleme und die Möglichkeit bei flüssigen Stühlen einfach 10μl in das Device zu pipettieren ist grandios.
Das CALEX® Cap ist mit Abstand das beste Stuhlextraktions-Device welches ich je benutzt habe.
Gab es keine Probleme oder Interferenzen mit anderen Klinisch Chemischen Tests, als Sie mit dem Stuhlextrakt im CALEX® Cap auf das Cobas® c501 System kamen?
Nein. Wir arbeiten, wie gesagt, bereits seit mehreren Monaten mit dem System in der täglichen Routine und wir haben nie eine Interferenz oder Probleme mit anderen Klinisch Chemischen Tests gesehen, durch die Verwendung des CALEX® Stuhlextraktes auf dem Cobas® c501.
Sie haben in einer internen Studie gezeigt, dass aus dem CALEX® Cap Stuhlextrakt, nebst Calprotectin, auch die Pankreas Elastase von ScheBo® aus dem identischen Extrakt bestimmt werden kann. Ist dies für Sie ein wichtiger Vorteil?
Ja sehr. Wenn man aus dem gleichen Stuhlextrakt direkt diese zwei Tests durchführen kann, dann spart dies Arbeitszeit und Kosten. Auch kann es hilfreich sein, wenn wenig Stuhl vorhanden ist, aber beide Tests angefragt wurden.
Vor der Einführung des fCAL turbo, haben Sie ja schon länger den fCAL ELISA von BÜHLMANN eingesetzt. Wie waren Ihre Resultate des Methodenvergleichs von den beiden Tests?
Die Korrelation der beiden Methoden war hoch und die Werte haben sehr gut übereingestimmt.
Man hat sehr schön gesehen, dass die beiden Tests absolut identisch standardisiert sind.
Wie zufrieden sind Sie mit dem Service und Support von BÜHLMANN?
Der Service und Support von BÜHLMANN ist hervorragend, sowohl von der technischen Seite, wie auch von der Applikation und vom Verkauf. Speziell möchte ich auch den Lieferservice erwähnen, welcher ebenfalls ausgezeichnet ist.
Vielen Dank für das Gespräch.

ENTRETIEN AVEC YVONNE SCHALLBERGER, BIOANALYTICA, LUCERNE

Madame Schallberger, vous avez dernièrement choisi d’utiliser le nouveau test fCAL® turbo de BÜHLMANN. Ce test s’adapte parfaitement sur des équipements de chimie clinique et permet l’analyse la calprotectine dans les selles en environ 10 minutes. Pourriez-vous nous indiquer les raisons de votre choix?
Ce sont les gastroentérologues de la clinique St-Anna qui ont émis le désir d’obtenir des résultats de l’analyse de calprotectine dans les plus brefs délais. Ils veulent un résultat rapide, dès réception des échantillons et à n’importe quel moment de la journée. Grâce au fCAL turbo, nous avons pu répondre à leurs souhaits et nous améliorerons ainsi grandement les prestations fournies aux médecins. Pour notre laboratoire, l’automatisation que permet la méthode fCAL turbo nous a apporté une grande simplification de l’analyse de la calprotectine. En effet ce test permet de produire un diagnostic de la calprotectine bien plus rapide, puisqu’il fournit des résultats en moins de 30 minutes (extraction incluse), ceci à n’importe quelle heure de la journée tout en offrant une automatisation de la méthode bien plus grande que celle d’un test ELISA.
Vous utilisez le fCAL turbo depuis déjà plusieurs mois en routine avec l’équipement Cobas® c501 de Roche. Qu’avez-vous pensé de l’adaptation de ce test sur cet équipement et que pensez- vous de son fonctionnement en routine?
L’adaptation de ce test sur le Cobas® c501 de Roche a été faite très rapidement et sans rencontrer de problème. Les spécialistes d’application de Roche Diagnostics et de BÜHLMANN ont installé cette méthode en une demi-journée grâce au protocole validé spécifiquement pour cet équipement. Ils ont tout préparé de sorte que les premières mesures puissent se faire rapidement. Le test s’est montré très stable et fiable en routine. Les contrôles étaient également toujours dans la plage de mesure attendue et donc très exactes.
Pour effectuer l’extraction des selles, vous utilisez le système CALEX® Cap de BÜHLMANN. Que pensez-vous de la manipulation de ce système et comment fonctionne-t-il sur le Cobas® c501 de Roche?
Le CALEX® Cap est un excellent système d’extraction. Son utilisation est simple, rapide et sûre. Ce système fonctionne également sans problème sur le Cobas® c501 de Roche. Le fait qu’il soit également possible de pouvoir prélever au moyen d’une pipette 10μl de selles lorsque ces dernières sont liquides est un point extrêmement important. Le CALEX® Cap est le meilleur système d’extraction que j’ai utilisé et qui existe sur le Marché.
Avez-vous rencontré ou observé un problème ou des interférences avec d’autres tests de chimie clinique lorsque vous avez mis les échantillons obtenus à partir du système d’extraction CALEX® Cap sur le Cobas® c501?
Non aucun. Et comme indiqué, cela fait déjà plusieurs mois que nous sommes passés en routine avec ce système et l’utilisons chaque jour. Nous n’avons pas eu, ni observé de problème avec d’autres tests de chimie clinique effectués sur le Cobas® c501 depuis que nous utilisons ce test avec le système d’extraction CALEX® Cap.
Vous avez démontré dans une étude récente que le système d’extraction CALEX® Cap, pouvait également être utilisé pour effectuer le test de l’élastase pancréatique de la société ScheBo®. Pensez-vous que cela soit un avantage de pouvoir effectuer ce test à partir du même extrait que celui utilisé pour effectuer le test de la calprotectine?
Oui c’est un très grand avantage lorsque l’on peut directement et à partir du même extrait effectuer deux tests différents. Cela permet une économie de temps et d’argent mais est également un point crucial lorsque les échantillons de selles à disposition sont restreints et que ces deux tests sont demandés.
Avant l’implémentation du nouveau test fCAL turbo, utilisiez-vous depuis longtemps le test EK-CAL ELISA de BÜHLMANN? Et si oui, quelles ont été les corrélations que vous avez obtenues en comparant ces deux méthodes?
Les corrélations de ces deux tests étaient excellentes et les valeurs obtenues également. Nous avons pu voir à travers ces évaluations que les deux méthodes étaient standardisées de manière tout à fait identique.
Etes-vous satisfaite du service et du soutien proposé par la société BÜHLMANN?
Le service et le support de la part de la société BÜHLMANN sont excellents, que ce soit du côté technique, du côté des spécialistes d’applications et du côté du département des ventes. J’aimerais d’ailleurs souligner à ce propos que le service de logistique et de livraisons est également d’excellente qualité.
Nous vous remercions pour cet entretien.

INTERVISTA CON SIGNORA YVONNE SCHALLBERGER, BIOANALYTICA, LUCERNA

Signora Schallberger, lei ha recentemente optato per il nuovo test BÜHLMANN fCAL® turbo, che rileva la calprotectina fecale in circa 10 minuti, con modalità operativa Random Access, in tutti gli attuali analizzatori di chimica clinica. Perché?
Da parte dei gastroenterologi, soprattutto dell’ospedale St. Anna, abbiamo avuto la richiesta di ricevere i risultati di calprotectina il più presto possibile e di poter trasmetterli in qualsiasi momento. Con l’ fCAL turbo ora possiamo non solo soddisfare questa richiesta, ma anche migliorare il nostro servizio verso questi medici.
Inoltre per il nostro laboratorio l’introduzione del fCAL turbo ha portato un grande beneficio, perché il più elevato grado di automazione rispetto al test ELISA ci permette di eseguire la diagnosi della calprotectina con molto più efficienza, in qualsiasi momento e con molto più rapidità, meno di 30 minuti (compresa l’estrazione delle feci).
Lei usa il test fCAL turbo in routine ormai da parecchi mesi sul Roche Cobas® C501. Come è stato l’adattamento del test sul Cobas® C501 e come valuta il test nella routine quotidiana?
L’adattamento del test sul Roche Cobas® C501 è stato molto rapido e senza intoppi. Gli specialisti di applicazioni di Roche Diagnostics e BÜHLMANN in mezza giornata hanno reso il dispositivo pronto per la misurazione e hanno installato e convalidato il protocollo.
Nella routine quotidiana il test è estremamente stabile e affidabile. I controlli sono precisi e sempre all’interno del range predeterminato.
Per l’estrazione delle feci utilizza il dispositivo CALEX® Cap di BÜHLMANN. Quali sono le sue impressioni sulla sua maneggevolezza e sull’utilizzo sul Roche Cobas® C501?
La gestione del CALEX® Cap è eccellente. È estremamente maneggevole, veloce e sicuro. Sul Roche Cobas® C501 funziona senza problemi e, per quanto riguarda le feci liquide, è eccezionale la possibilità di poter semplicemente pipettare volumi di 10μl direttamente nel dispositivo.
Il CALEX® Cap è di gran lunga il miglior dispositivo di estrazione delle feci che abbia mai usato.
Ci sono stati problemi o interferenze con altri test di chimica clinica da quando lei ha introdotto l’estratto fecale del CALEX® Cap sul sistema Cobas® C501?
No. Come già detto, stiamo lavorando da diversi mesi con questo sistema nella routine quotidiana e non abbiamo mai visto interferenze o problemi con altri test di chimica clinica in seguito all’uso di un estratto fecale CALEX® sul Cobas® C501.
Lei ha dimostrato in uno studio interno che, oltre alla calprotectina, con l’estratto fecale CALEX® Cap può essere determinata anche l’elastasi pancreatica di ScheBo®, a partire dallo stesso estratto. Quanto è importante per lei questo vantaggio?
Molto. Se dallo stesso estratto di fece si possono eseguire direttamente questi due test, questo salva tempo e costi. Può inoltre essere utile ne caso ci sia poco campione di feci a disposizione e sono stati richiesti entrambi i test.
Prima dell’introduzione del fCAL turbo, ha utilizzato il test fCAL ELISA di BÜHLMANN già da diverso tempo. Quali sono stati i risultati del confronto tra i due metodi?
La correlazione tra i due metodi è stata alta e i valori molto ben allineati.
Si è visto molto bene che i due test sono standardizzati assolutamente in maniera identica.
Quanto è soddisfatta del servizio e del supporto di BÜHLMANN?
Il servizio e supporto di BÜHLMANN sono eccellenti, sia dal lato tecnico che da quello dell’applicazione e della vendita. In particolare voglio menzionare il servizio di consegna, anch’esso eccellente.
Grazie per l’intervista.

Interview with Yvonne Schallberger, Bioanalytica, Lucerne, Switzerland

Mrs. Schallberger, you recently decided to introduce the new calprotectin assay, BÜHLMANN fCAL® turbo, which offers a calprotectin result in random access mode on all major clinical chemistry analysers within 10 minutes
The gastroenterologists of the St. Anna Hospital wish for their patients calprotectin result as fast as possible, at any time of the day. By introducing BÜHLMANN fCAL® turbo we can finally provide the service they longed for, as well as improving the service of calprotectin determination for the resident doctors.
Concerning the lab work, the introduction of the BÜHLMANN fCAL® turbo has significantly simplified our daily routine due to the high degree of automation compared to ELISA. We now can perform calprotectin determinations at any time of the day with much less workload and receive results much faster, as the whole procedure including the preanalytic extraction of the stool sample in less than 30 minutes altogether.
You perform the BÜHLMANN fCAL® turbo assay on the Roche cobas® c501 for some months now. How was the setup of the test onto the cobas® c501 and how is the performance of the fCAL® turbo assay in daily routine?
The set up onto the Roche Cobas® c501 went very quickly and without any problems. The Roche Diagnostics and BÜHLMANN application specialists did the set up and installation of the validated protocol within half a day. In daily routine, the test is very robust and very reliable. Also the controls perform with high precision and are always found in the defined target range.
You perform stool extraction by using the CALEX® Cap extraction device from BÜHLMANN. What do think about its handling and application onto the Roche Cobas® c501?
The handling of the CALEX® Cap is excellent. It is extremely easy, fast and safe to use. It runs without any problems on the Roche cobas® c501 and the additional possibility to pipette 10 μl of the sample into the CALEX® Cap device when samples occasionally are liquid is just great.
The CALEX® Cap is by far the best stool extraction device that I have ever used so far.
Have you ever had to experience interferences with other clinical chemistry tests because of using stool extracts with the CALEX® Cap on the cobas® c501 system?
No. we haven’t. As you know we have been working for many months with the test in daily routine and we have never had any interferences or problems with other clinical chemistry tests when using CALEX® Cap stool extracts on the cobas® c501.
You have shown in an evaluation-study that it is possible to also measure the ScheBo®Pankreas Elastase out of the very same CALEX® Cap stool extract. Do you see this as a significant advantage?
Yes indeed. When you can perform two different tests out of the same extract you also safe time and costs. This is also an advantage when two tests out of a very small sample are requested.
Before introducing fCAL turbo, you used the BÜHLMANN fCAL® ELISA for a long time. How did the tests compare when you did the method comparison during evaluation?
The assay correlation and the agreement of the results were very high. It was nice to see that the tests are standardized identically.
Are you satisfied with the service and support by BÜHLMANN?
Service and support are great, be it technical or application support, as well as sales. I would also like to specifically mention the delivery and logistics which is excellent as well.
Thank you very much for the interview